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Aucun effet indésirable grave n’a été rapporté au cours des essais cliniques randomisés en double aveugle versus placebo avec les médicaments prescrits en traitement adjuvant pour le cancer du sein triple négatif.
Les événements indésirables rapportés ont été des saignements (21,9%), des infections (12,4%) et des effets indésirables hématologiques et immunologiques (11,5%).
La dose maximale quotidienne par patient a été évaluée et elle est de 30 mg chez la plupart des patients atteints d’un cancer du sein triple négatif. Le taux de réponse global et le taux de réponse complète sont de 80% et 89% respectivement.
Le nombre de patients ayant eu un cancer du sein triple négatif après 17 ans était de 532. La proportion de patients avec un cancer triple négatif est de 12%.
Le taux de réponse global a été de 54%, et de 50% pour le taux de réponse complète. Dans cette étude, le taux de réponse était plus élevé pour les femmes dont la dose initiale était plus élevée.
La dose maximale quotidienne par patient n’a pas été établie dans cette étude. Une analyse de sécurité a montré que le taux global de tous les effets indésirables était de 14%.
En résumé, la fréquence globale des événements indésirables rapportés après 17 ans était plus élevée que dans la population générale pour les saignements, les infections et les effets hématologiques et immunologiques (11,5% vs 11,0% pour le taux de réponse).
L’analyse de sécurité a montré que le taux global de tous les événements indésirables était de 14% et de 12% pour les saignements et les infections. Pour le taux de réponse complète, le taux global était de 63% et de 47% pour le taux de réponse complète.
Chez des femmes traitées par un inhibiteur des 17 récepteurs de la tyrosine kinase et ayant un cancer du sein triple négatif après 17 ans, les taux de réponse sont comparables à ceux obtenus dans les études sur les cancers du sein triple négatif avec des doses plus faibles, avec des résultats à long terme plus favorables.
Chez les femmes traitées par un inhibiteur des 17 récepteurs de la tyrosine kinase et ayant un cancer du sein triple négatif après 17 ans, les taux de réponse globale et les taux de réponse complètes sont comparables à ceux obtenus dans les études sur les cancers du sein triple négatif avec des doses plus faibles, avec des résultats à long terme plus favorables.
Dans une étude, les taux de réponse ont été comparables dans les groupes traités par un inhibiteur des 17 récepteurs de la tyrosine kinase et en association avec un traitement adjuvant avec la capécitabine, avec un taux de réponse global de 56,5% et un taux de réponse complète de 82,8%. Dans une étude sur 56 femmes atteintes d’un cancer du sein triple négatif après 17 ans, les taux de réponse globale et les taux de réponse complètes sont comparables à ceux obtenus dans les études sur les cancers du sein triple négatif avec des doses plus faibles, avec des résultats à long terme plus favorables.
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Priligy est indiqué dans le traitement de la dysfonction érectile chez l'homme adulte.
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En l'absence de données cliniques fiables, la posologie usuelle pour le traitement de la dysfonction érectile chez l'homme adulte est de 5 mg à 10 mg par jour, en 3 prises quotidiennes.
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